규제 정보 읽는 법 — 출처와 한계
이 화면의 자료는 법적 판단이나 인허가 판단의 근거가 아닙니다. 실제 적용 전에는 각국 원문과 최신 고시를 직접 확인하십시오.
여기 실린 사실은 각국 공개 목록에 성분이 어떻게 실려 있는가뿐입니다. 성분의 유해성을 판정한 자료가 아니며, 목록에 없다는 것이 곧 써도 된다는 뜻도 아닙니다.
표를 읽기 전에
- 목록에 없다고 그 나라에서 써도 된다는 뜻이 아닙니다
- 그 나라 자료가 아직 실리지 않았거나, 실렸어도 이 성분에 연결되지 않았을 수 있습니다. 쓰기 전에 성분 화면 규제 절 제목 옆 범위 접기에서 그 나라를 대조했는지 확인하십시오.
- 숫자가 보여도 이 성분의 배합 상한이 아닐 수 있습니다
- 원료 순도·불순물 기준이거나 다른 물질에 붙은 수치일 수 있습니다. 상태 칸이 배합 제한 확인이면 그 숫자를 상한으로 쓰지 마십시오. 근거 칸 원문에서 무엇에 대한 값인지 확인하십시오.
- 표의 숫자로 원문을 대신하지 마십시오
- 여러 나라를 나란히 놓으려고 %(w/w)로 바꾼 값입니다. 바꾸기 전 값과 단위, 적용 제품이 같은 칸에 있습니다. 적용 조건은 근거 칸 원문이 정본입니다. 관할별 목록에는 그 칸이 없으니 성분 이름을 눌러 성분 화면에서 보십시오.
자료 출처와 이용 조건
| 자료 | 제공 기관 | 확인 주소 | 쓰이는 곳 | 이용 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 국가별 배합제한 자료 | 식품의약품안전처 | nedrug.mfds.go.kr | 관할별 대조 표의 금지·한도 항목 | 재이용 조건 미확인 · 원문 그대로 아님 |
| 국내 고시 원료 자료 | 식품의약품안전처(고시 원문) | kcia.or.kr/cid (대한화장품협회 화장품 성분 사전) | 관할별 대조 표의 한국 행, 성분 상세의 국내 고시 원문, 성분 표준 명칭 | 재이용 조건 미확인 · 문구는 원문 그대로 |
| 유럽 성분 목록과 부속서 | European Commission - CosIng (Cosmetic Ingredient Database) | ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing | 유럽 항목의 금지·한도, 성분별 유럽 자료 링크 | CC BY 4.0 · 원문 그대로 아님 |
| 일본 화장품 기준 고시 | 후생노동성 | mhlw.go.jp (화장품 기준 고시 원문) | 관할별 대조 표의 일본 행 | PDL 1.0 · 원문 그대로 아님 |
유럽 자료 이용 고지
출처: European Commission - CosIng (Cosmetic Ingredient Database). 원문 자료 보기. 이 자료는 CC BY 4.0에 따라 이용하며, 원문 그대로가 아니라 우리가 고쳐 실었습니다. 고친 내용은 다음과 같습니다.
- 원문의 성분 영문 표기와 CAS 번호로 우리 성분 항목에 연결했습니다. 표기가 흔들리는 경우를 위해 영문명을 다듬은 키를 함께 쓰되, 괄호 안 표기까지 살린 키를 먼저 봅니다.
- 부속서 항목은 유럽 위원회가 함께 제공한 부속서 참조를 먼저 쓰고, 없으면 CAS 번호, 그다음 성분 영문명 순으로 붙입니다. 어느 쪽으로 붙였는지도 함께 남깁니다.
- 어느 항목에 붙일지 애매하면 연결하지 않고 그대로 남겨 둡니다. 임의로 하나를 고르지 않습니다.
- 부속서마다 법적 효과가 달라 금지 목록 · 한도 목록 · 조건부 허용 목록으로 나눠 담았습니다. 뒤의 허용 목록은 등재된 것 자체가 금지를 뜻하지 않습니다.
- 부속서 항목을 관할·제품유형·한도 값으로 나눠 다시 담았습니다.
- 한도 값의 단위를 아래 환산표대로 %(w/w) 기준으로 바꿨습니다. 바꾸기 전 원문 값과 단위도 함께 남겨 화면에 같이 싣습니다.
- 원문에서 삭제·이동 표시가 붙은 항목은 규제 항목으로 세지 않고 빼 둡니다.
일본 자료 이용 고지
출처: 出典:厚生労働省ホームページ「化粧品基準」(平成12年9月29日厚生省告示第331号)を加工して作成. 원문 자료 보기. 이 자료는 PDL 1.0에 따라 이용하며, 원문 그대로가 아니라 우리가 고쳐 실었습니다. 고친 내용은 다음과 같습니다.
- 고시의 별표에 실린 항목만 뽑아 성분명 · 제품유형 라벨 · 원문 문구로 나눠 담았습니다. 고시 본문의 번호 문단은 항목으로 세지 않습니다.
- 별표 1에 실린 항목만 조건 없이 배합이 금지된 것으로 봅니다. 별표 2~4의 「배합 불가」와 빈 칸은 제품유형이 정해진 조건이므로 배합에 제한이 있는 것으로 담고, 전면 금지로 올리지 않습니다.
- 후생노동성이 함께 공개한 영문판의 성분 영문 표기로 우리 성분 항목에 연결했습니다. 임의로 번역하거나 추정하지 않으며, 붙일 후보가 둘 이상이면 연결하지 않고 그대로 남겨 둡니다.
- 원문의 「○」(상한 없음)과 빈 칸은 숫자나 우리 문장으로 바꾸지 않고 원문 그대로 싣습니다. 그 표기의 뜻은 원문 주석이 정의합니다.
- 100g당으로 적힌 최대 배합량은 아직 숫자로 읽어내지 않았습니다. 이 자료로 들어온 행은 원문 문구만 싣고 한도 칸을 채우지 않습니다.
표의 표시가 뜻하는 것
성분 화면 규제 표의 상태 칸과 관할별 목록의 구분 칸에 찍히는 표시입니다.
- 배합 금지
- 그 관할이 공개한 목록에 화장품에 넣을 수 없는 성분으로 실려 있습니다.
- 배합 한도
- 그 관할 자료에서 이 성분의 배합 상한 수치를 읽어낸 줄입니다. 그 값이 같은 줄의 한도·조건 칸에 있습니다.
- 배합 제한 확인
- 그 관할 자료가 이 성분의 배합에 제한을 두고 있는데, 그 제한이 상한 수치인지 확정하지 못한 줄입니다. 상한이 아니라 눈 주위·입술처럼 쓸 수 없는 범위를 정한 줄도 여기 들어갑니다. 무엇이 걸리는지는 같은 줄의 한도·조건 칸과 근거 원문에 있습니다.
- 배합 제한
- 그 관할이 공개한 목록에 배합을 제한하는 성분으로 실려 있습니다. 관할별 목록은 성분 하나를 한 줄로 접으므로 그 제한이 상한 수치인지 쓸 수 없는 범위인지는 이 표시가 말하지 않습니다. 성분 이름을 누르면 줄마다 어느 쪽인지 나옵니다.
- 목록에서 찾지 못함
- 대조한 관할의 목록에서 이 성분을 찾지 못했습니다. 그 관할에 아무 규정이 없다는 뜻이 아니라, 대조한 자료 안에 없었다는 뜻입니다.
- 대조하지 못함
- 아직 각국 목록과 맞춰 보지 못한 성분입니다. 규정이 없다는 뜻이 아닙니다.
- 근거 내용 확인
- 그 나라 목록에 이 성분이 실려 있는 것까지는 확인했지만, 요약 계산에 쓸 한 성분의 한도값을 확정하지 못한 경우입니다. 원문에서 숫자를 읽어내지 못했거나, 읽어낸 값이 여러 성분을 합쳐 정한 총량 상한이어서 한 성분의 한도로 쓸 수 없을 때입니다. 표에는 총량 값이 보일 수 있으니 근거 칸 원문을 직접 확인하십시오.
관할별 줄에는 그 나라 자료에서 직접 확인한 구분만 나옵니다. 나머지는 성분 하나를 대표하는 표시이며, 근거가 모자라면 어느 쪽으로도 단정하지 않고 아직 확정하지 못했다고 적습니다.
원문에서 한도 숫자를 읽는 방법
- 원문을 항목 단위로 나눈 뒤, 미리 정해 둔 한도 항목 이름과 정확히 일치하는 항목의 숫자만 읽습니다.
- 제품유형은 원문의 제품유형 항목과 한도 문장 안의 조건 문구에서만 판단합니다. 항목 순서나 기호 위치로 미루어 짐작하지 않습니다.
- 원료 자체의 불순물·순도 기준과 다른 물질의 등록번호가 붙은 숫자는 배합 한도가 아니므로 빼 둡니다.
- 범위로 적힌 값(예: 3.0~7.5%)은 위쪽 값을 채택하고, 원문을 그대로 옮기지 못했다고 표시합니다.
- 한 문장에 숫자 후보가 둘 이상이면 첫 후보를 채택하고 같은 표시를 남깁니다.
- 환산 결과가 표기 가능한 최소 자릿수보다 작으면 0으로 내리지 않고 값 없음으로 둡니다.
- 한도가 있다고 적혀 있는데 숫자를 하나도 읽어내지 못하면 0이나 제한 없음으로 올리지 않고, 읽어내지 못했다고 남깁니다.
- 같은 관할·같은 제품유형에 서로 다른 값이 나오면 하나로 합치지 않고 두 값을 모두 남긴 뒤 상충으로 표시합니다.
단위 환산
| 원문 단위 | %(w/w) 환산 |
|---|---|
| %, % | 그대로 |
| g (일본 자료의 100g당 표기에 한함) | 그대로 |
| ppm, mg/kg | 10,000으로 나눔 |
| µg/kg, ug/kg | 10,000,000으로 나눔 |
| ‱ | 100으로 나눔 |
| 그 밖의 단위 | 값으로 채택하지 않음 |
제품유형
같은 성분이라도 제품유형에 따라 한도가 다릅니다. 씻어내는 제품 · 씻어내지 않는 제품 · 원문이 제품유형을 적지 않은 경우 셋으로 나눠 계산하며, 씻어내는 쪽과 씻어내지 않는 쪽의 값을 서로 섞지 않습니다. 원문에 제품유형이 없는 한도는 같은 나라 안에서 모든 유형에 적용되는 것으로 보아 각 유형 계산에 함께 넣습니다. 같은 나라에 특정 유형으로 적힌 한도가 따로 있으면 그 유형에서는 그 값이 먼저입니다. 나라를 건너뛰어 값을 빌려 오지 않습니다.
제품유형은 한도·조건 칸에서 수치 바로 앞에 붙습니다. 숫자만 떼어 읽지 마십시오. 전 제품 적용 여부 미확인은 원문이 적용 제품을 밝히지 않은 줄이며, 모든 제품에 적용되는 값이라는 뜻이 아닙니다.
여러 나라 기준을 하나로 요약하는 방법
표에 숫자가 보이는데 요약에 없으면 그 값이 빠진 것입니다. 요약에는 한 성분의 한도로 그대로 읽어낸 값만 들어갑니다. 견주는 나라 묶음은 각 성분 화면의 대조한 관할 · 대조하지 못한 관할이 알립니다.
요약한 한도(성분, 제품유형) = 0 → 견주는 나라 중 한 곳이라도 배합을 금지한 경우 = 한도값의 최솟값 → 한도값을 읽어낸 나라가 한 곳 이상인 경우 = 값 없음 → 그 밖의 경우 + 그 최솟값을 만든 나라를 함께 표시
요약 계산에서 빠지는 값
아래 값은 요약에 들어가지 않습니다. 표에는 그대로 보이니 이 줄에 해당하면 표 값을 직접 읽으십시오.
- 여러 성분을 합쳐 정한 총량 상한
- 범위로 적혔거나 후보가 여럿이어서 그대로 옮기지 못한 값
- 같은 나라·같은 제품유형에 서로 다른 값이 있어 상충으로 표시된 값
- 숫자를 읽어내지 못한 항목
- %(w/w)로 바꿀 수 없는 단위로 적힌 값
연산은 최솟값 · 개수 세기뿐입니다. 자체 가중치나 점수, 임의로 정한 상수는 하나도 쓰지 않습니다. 위 식과 각 나라 원문만 있으면 화면의 값을 되짚어 볼 수 있습니다.
관할을 세는 기준
한 줄이 두 나라를 뜻할 수 있습니다. 같은 기준을 각자의 이름으로 공개한 관할은 한 줄로 접어 한 곳으로 셉니다. 어느 나라가 접혔는지는 그 줄의 관할 이름에 함께 적혀 있습니다.
두 나라의 내용이 같을 때만 묶습니다. 다르면 각각 실으니 접힌 줄에서 잃은 값은 없습니다.
화면의 관할 수는 접은 뒤의 값입니다. 보이는 줄 수를 나라 수로 세지 마십시오.
언제 기준의 자료인지
- 각국 공개 자료를 항목으로 옮기고 한도를 읽어내는 일은 매일 다시 합니다.
- 여러 나라 값을 하나로 요약한 값은 주 1회 확정합니다. 규제 절 제목 옆 범위 접기의 자료 기준일이 그 확정 날짜이며, 전 행이 같은 값이라 행마다 반복하지 않습니다.
- 두 시점이 달라 표와 요약의 기준 시점이 어긋날 수 있습니다. 제때 확정되는 동안에는 차이가 최대 6일이고, 확정이 미뤄지면 더 길어집니다. 값이 달라 보이면 화면 전체가 쓰는 기준은 요약한 값입니다.
- 자료 기준일을 규정의 시행일이나 개정일로 읽지 마십시오. 마지막으로 대조를 끝낸 날짜이며, 표에 실린 내용은 그 뒤에 갱신됐을 수 있습니다.
이 화면으로 알 수 없는 것
표에 값이 있든 없든 아래는 각국 원문에서 따로 확인하십시오.
- 원문 개정과의 시차
- 각국이 규정을 고쳐도 반영까지 시간이 걸립니다. 보이는 내용은 마지막으로 대조한 시점의 것이며 그 뒤에 바뀌었을 수 있습니다.
- 시행일·개정일이 없음
- 각 규정이 언제부터 적용되는지는 이 화면으로 알 수 없습니다. 범위 접기의 자료 기준일은 마지막으로 대조를 끝낸 날짜입니다.
- 각국 목록에 아직 연결하지 못한 성분
- 아직 연결하지 못한 원문이 많이 남아 있어, 금지나 한도가 있어도 그 성분 화면에 보이지 않습니다. 화면에 규제가 없는 것을 그 성분에 규제가 없다는 뜻으로 읽지 마십시오.
- 같은 나라 값이 겹쳐 들어올 수 있음
- 한 나라가 여러 줄로 보일 수 있습니다. 원문에서 다른 항목이던 것이 한 성분에 함께 붙거나, 같은 나라 규정을 두 기관이 각각 공개해 양쪽을 다 싣기 때문입니다. 요약은 그중 낮은 쪽을 고르니 실제 적용 한도와 다를 수 있습니다. 어느 자료에서 온 줄인지는 근거 칸의 출처 표기로 구분해 원문과 함께 보십시오.
- 요약 값 확정이 미뤄지는 경우
- 앞 단계에 문제가 있으면 확정을 미루고 직전 확정 값을 계속 보여줍니다. 미뤄진 것은 자료 기준일이 멈춘 것으로만 드러나고, 확정된 적이 없으면 값과 자료 기준일이 함께 빕니다.
- 읽어내지 못한 근거
- 원문 문장이 미리 정해 둔 형태와 다르면 숫자를 뽑지 못합니다. 그런 항목은 0이나 제한 없음으로 올리지 않고 자료 문구를 그대로 싣습니다. 견줄 숫자가 없으니 그 줄의 조건은 근거 칸 원문을 직접 읽으십시오.
- 대조하지 못한 관할
- 대조하지 못한 것과 대조했는데 없는 것은 다른 사실입니다. 전자는 그 관할에 규정이 없다는 뜻이 아닙니다. 어느 쪽인지는 성분 화면 규제 절의 범위 접기에서 확인하십시오.
- 관할 표기를 해석하지 못한 원문
- 원문의 나라 표기가 관할 목록에 없으면 어느 관할의 사실인지 확정하지 못합니다. 그런 항목은 표와 집계 양쪽에서 빼 두므로 그 관할의 금지·한도가 화면에 나타나지 않습니다.
- 두 관할을 한 줄로 접어 보여주는 경우
- 같은 기준을 두 나라 이름으로 각각 공개하는 관할은 한 줄로 접습니다. 보이는 줄 수가 실제 나라 수보다 적습니다.
- 값을 고르는 규칙이 원문과 다를 수 있음
- 범위로 적힌 값은 위쪽 값을, 후보가 여럿인 문장은 첫 후보를 택합니다. 원문이 뜻한 값과 다를 수 있으니 그대로 옮기지 못했다는 표시가 붙은 줄은 환산 전 원문 값을 함께 보십시오.
- 관보·고시 원문이 아님
- 이 화면의 표는 각국 관보나 고시의 원문이 아니라 공개된 자료를 항목별로 다시 정리한 것입니다. 실제 적용 전에는 반드시 각국 원문을 확인하십시오.
아직 실리지 않은 나라와 자료
여기 보이지 않는 것을 그 나라에 규정이 없다는 뜻으로 읽지 마십시오.
- 출처표에 없는 자료는 대조에 쓰이지 않았습니다.
- 중국 국가약품감독관리국이 공개한 원료 목록 원문은 아직 들어 있지 않습니다.
- 미국 항목은 연방 규정 중심입니다. 주 단위 규정과 색소 규정은 들어 있지 않으니 미국 항목 수가 적은 것을 규정이 적다는 뜻으로 읽지 마십시오.
출처 표기나 정리 내용이 틀렸으면 어느 화면의 어느 항목인지와 함께 contact@kbeauty-digest.com으로 알려 주십시오.