알부틴

* 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 7% 製品中所含之不純物 (Hydroquinone) 應在 20ppm 以下。 제품에 포함된 불순물(Hydroquinone)은 20ppm 미만이어야 합니다. ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。

* 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 7% 製品中所含之不純物 (Hydroquinone) 應在 20ppm 以下。 제품에 포함된 불순물(Hydroquinone)은 20ppm 미만이어야 합니다. ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。

* 【Restrictions】 Product Type, body parts : Face cream * 【제한】 제품 유형, 사용 부위 : 페이스 크림 * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 7 % * 【제한】 최대 농도 : 7 % * Wording of conditions of use and warnings : Hydroquinone levels shall remain as low as possible in formulations containing Arbutin and shall not be higher than the unavoidable trace level. * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 하이드로퀴논 수치는 알부틴이 함유된 제형에서 가능한 한 낮게 유지되어야 하며, 비의도적인 trace 수치보다 높지 않아야 한다.

Chemical name / INN: 4-Hydroxyphenyl-beta-D-glucopyranoside Name of Common Ingredients Glossary: Arbutin Maximum concentration in ready for use preparation: 7 % Product Type, body parts: Face cream Other: Hydroquinone levels shall remain as low as possible in formulations containing alpha-Arbutin and shall not be higher than the unavoidable trace level. From 1 February 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be placed on the Union market. From 1 November 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be made available on the Union market.

Annex: III/378 · Regulation: (EU) 2024/996